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职防院医学伦理委员会临床试验伦理规范培训
简介
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任务列表
第1任务: 1. 临床研究伦理原则与规范(一)
第2任务: 1. 临床研究伦理原则与规范(二)
第3任务: 2.1 伦理审查会议规则
第4任务: 3.1 研究的科学和社会价值-以及尊重受试者
第5任务: 3.2 潜在的个人利益与风险
第6任务: 3.3 临床研究对照的选择
第7任务: 3.4 受试者健康需求的医疗护理
第8任务: 3.5 研究相关损害的医疗和补偿
第9任务: 3.6 数据与安全监察计划
第10任务: 3.7 选择研究受试者人群和个人-利益与负担的公平分配
第11任务: 3.8 给受试者的报销与补偿
第12任务: 3.9 能够给予知情同意的个人
第13任务: 3.10 审查要素 知情同意的变更与豁免
第14任务: 3.11 受试者隐私的保护
第15任务: 3.12 审查要素-可识别受试者身份数据机密性的保护
第16任务: 3.13 审查要素 涉及弱势群体或个人的研究
第17任务: 3.14 涉及无知情同意能力的成人的研究
第18任务: 3.15 涉及儿童和青少年的研究
第19任务: 3.16 妇女作为研究受试者
第20任务: 3.17 妇女和哺乳妇女作为研究受试者
第21任务: 4.1 低资源环境中进行的研究
第22任务: 4.2 社区参与
第23任务: 4.3 研究与伦理审查的合作伙伴和能力建设
第24任务: 4.4 生物材料及相关数据的采集、存储和使用(一)
第25任务: 4.4 生物材料及相关数据的采集、存储和使用(二)
第26任务: 4.5.健康相关研究数据的采集、存储和利用(一)
第27任务: 4.5.健康相关研究数据的采集、存储和利用(二)
第28任务: 4.6 灾难和疾病爆发的研究
第29任务: 4.7 群组随机试验
第30任务: 4.8 健康相关研究中利用网络环境和数码工具获取数据
第31任务: 4.9 健康相关研究的公开责任
第32任务: 4.10 利益冲突
第33任务: 5.1.研究方案(或附属文件)应包括的条款(一)
第34任务: 5.1.研究方案(或附属文件)应包括的条款(二)
第35任务: 5.1.研究方案(或附属文件)应包括的条款(三)
第36任务: 5.2 知情同意-前瞻性研究的基本信息(一)
第37任务: 5.2 知情同意-前瞻性研究的基本信息(二)
第38任务: 6 不同审查类别的审查与流程